21/09/2013
Boletín de Prensa No 324 de 2013 (fuente: www.minsalud.gov.co)
- Se autorizó importación extraordinaria
de Metotrexate porque se comprobó que los dueños de los registros sanitarios no
pueden cubrir las necesidades actuales.
Bogotá, 20 de septiembre de 2013.- El Ministerio de Salud
y Protección Social y la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA
incluyeron el Metotrexate en el listado de medicamentos vitales no
disponibles, condición que permite que se soliciten importaciones rápidas
del medicamento para solucionar el tema del desabastecimiento de este producto
que se ha empleado en el país desde hace más de 50 años y que es esencial en el
tratamiento de enfermedades como el cáncer y la artritis reumatoide
El INVIMA autorizó esta semana las solicitudes de importación del medicamento como vital no disponible para que pueda garantizarse la disponibilidad del medicamento y los pacientes puedan continuar sus respectivos tratamientos.
El INVIMA autorizó esta semana las solicitudes de importación del medicamento como vital no disponible para que pueda garantizarse la disponibilidad del medicamento y los pacientes puedan continuar sus respectivos tratamientos.
El Metotrexate es un medicamento de
primera línea que cuenta con evidencias científicas que respaldan si seguridad
y eficacia. El cambio de tratamiento implicaría riesgos no solo para los
pacientes sino para la sostenibilidad del sistema porque sería reemplazado por
tecnologías más costosas que muchas veces son menos seguras.
Proceso de importación
Las siguientes son las importaciones de
Metotrexate autorizadas por el INVIMA
RADICADO
|
FECHA DE RADICACIÓN
|
MEDICAMENTO
|
EMPRESA SOLICITANTE
|
CANTIDAD AUTORIZADA
|
LOTE (S)
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PAIS DE ORIGEN
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Nº DE AUTORIZACIÓN
|
FECHA DE AUTORIZACIÓN
|
2013082909
|
26/07/2013
|
METOTREXATO TABLETAS POR 2.5 mg
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GLOBAL SERVICE
PHARMACEUTICAL S.A.S.
|
120000 TABLETAS
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LA1132012
|
INDIA
|
2013001528
|
16/09/2013
|
2013072227
|
03/07/2013
|
AUDIFARMA S.A.
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66500
|
1052373
|
PERÚ
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2013001553
|
19/09/2013
|
|
57000
|
1073653
|
1. El Ministerio de Salud y Protección
Social y el INVIMA confirmaron la insuficiencia de cantidades de
Metotrexate tabletas para cubrir las necesidades de los ciudadanos, la alerta
se generó por parte de los agentes del sistema, y se establecieron las necesidades
a través de la información del SISMED y tras verificación de cantidades
disponibles por parte de los importadores con registro sanitario vigente
2. El Ministerio de Salud oficio al
INVIMA documentando la situación de desabastecimiento, para que se diera curso
a las solicitudes de importación
3. No es la primera vez que se presenta
desabastecimiento de medicamentos esenciales usados en el tratamiento del
cáncer, por lo que se mecanismos de coordinación interinstitucional con el
INVIMA de forma que se hiciera seguimiento a las importaciones y se definieran
los procedimientos para prevenir futuros desabastecimientos del medicamento y
de otros frente a los cuales se han manifestado señales de problemas de acceso
y disponibilidad. El INVIMA incluyó el Metrotexate en la lista de medicamentos
vitales no disponibles a partir de la solicitud del Ministerio.
4. Así mismo se determinaron los
mecanismos para adoptar regulaciones que permitan procedimientos más expeditos
para garantizar la disponibilidad de medicamentos desbastecidos cumpliendo con
los requisitos de calidad.